愈美制剂、普瑞巴林监管升级 严防非医疗目的滥用风险

今年4月以来，全国多地先后发布通告，对含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林加强监管。近日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布通告，要求对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）实施全链条覆盖的规范化严格监管。

这场从地方探索到国家统筹的监管升级，直指两种药品的滥用隐患。它们的滥用究竟会带来哪些健康与社会危害？此次全国性强化监管，又具有怎样深远的现实意义？本期识毒版，为读者带来深度解析。

严管易滥用药品

国家出台全链条监管措施

4月起，云南、广东深圳、辽宁沈阳等多地陆续针对含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林等重点药品，严格规范销售渠道、购买主体和信息追溯，切实防范滥用风险。云南省明确，含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林不得进行网络零售；严禁直接向未满18周岁未成年人销售上述药品，未成年人确需购买的，须监护人在场、凭处方购买并核验身份信息。沈阳市除制定上述类似规定外，还要求销售数据及购买人信息等必须录入“沈阳市药品经营企业电子化监管系统”。深圳市将右美沙芬复方制剂列入禁毒监控对象清单，作为禁毒监控物质，根据《深圳经济特区禁毒条例》进行管控。

而早在云南、深圳、沈阳等地出台此类药物严管措施之前，2025年7月，江西省药监局就曾印发《关于全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知》，要求全面加强对含右美沙芬复方制剂销售的监督管理，严防成瘾性药物滥用风险，保障公众特别是青少年用药安全。

近日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室又联合发布通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的管理，严防药品流入非法渠道和滥用。

通告聚焦普瑞巴林等药品的生产、流通、零售全环节，坚决遏制药物滥用蔓延态势。要求省级药品监督管理部门严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批，原则上药品生产企业本年度生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。针对购销行为，通告要求禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药品零售企业应当设置销售专柜，由专人管理、专册登记。药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂，严格凭执业医师开具的处方销售处方药，并留存处方原件归档备查，非处方药一次销售量不得超过5个最小包装。

通告明确，相关药品上市许可持有人要建立信息化追溯系统，确保生产销售可追溯、可核查。各省级药品监督管理部门要将两类药品纳入药物滥用监测重点品种，发现集中性、区域性、趋势性等滥用风险隐患的，及时进行调查处置，相关情况及时报国家药监局药品监管司。公安机关对构成违反治安管理的行为依法查处；涉嫌犯罪的立案调查，并及时向相关部门通报涉案企业和药品信息，保持严打高压态势。

此次三部门联合出台通告，进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等药品管理，具有重要现实意义。通过全链条严格监管，有效防范药品滥用及非法流失风险，切实保障公众用药安全。通过规范药品经营秩序，明确网售禁令、处方管理、未成年人购买限制等要求，推动药品经营行为更加合规有序。而将易滥用药品纳入精细化监管范畴，也将从源头上遏制涉药违法犯罪。

药物滥用危害凸显

精准监管守护生命健康

“从地方出台制度到国家三部门发布联合通告对普瑞巴林等药物施行严格监管，核心考量是当前毒情形势发生深刻复杂变化，滥用物质种类发生结构性变化，以愈美片、普瑞巴林为代表的易成瘾药物被当作毒品替代品滥用。”中国刑事警察学院硕士生导师、辽宁省沈阳市公安局禁毒支队副支队长王锐园表示。

据悉，右美沙芬是吗啡类激动剂左啡诺的右旋异构体，属于人工合成的吗啡衍生物，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。过量服用右美沙芬可能产生自主神经系统的不良反应，包括多汗、心率增快、面色苍白、呼吸增快等。

2024年7月1日右美沙芬被列入第二类精神药品目录后，部分滥用者转而将愈美片等含右美沙芬的复方制剂作为替代滥用物质。为了摄取愈美片中足量的右美沙芬，使用者会大剂量使用愈美片。滥用愈美片同样会造成严重的躯体危害，因为其主要成分为右美沙芬，长期超剂量使用后会出现药物渴求、懒散、无心工作、焦虑、易激动、悔恨、内疚、自杀观念等心理和精神症状。

公开报道显示的多起药物滥用案例已敲响警钟。某女子因长期抑郁试图通过服用愈美片获得短暂快乐，从起初每次10余片发展到后来的每天服用30片—40片，最终因过量服药导致中毒，被紧急送医洗胃才清醒过来。长期滥用药物严重影响了她的身心健康，导致其生活作息紊乱、精神萎靡，甚至频繁与家人发生冲突。某地医院成瘾精神医学科医生表示，“该院收治的药物过量病人，有些是在急诊进行了洗胃治疗后转诊而来，服用过量了、出了问题才来医院。”

普瑞巴林作为一种镇痛药物，可用于治疗带状疱疹后神经痛，以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作。普瑞巴林在超剂量使用时，可能存在与右美沙芬类似机制的成瘾隐患。过量服用会产生不同程度的头晕、头痛、嗜睡、幻觉、精神失常、肌肉痉挛、震颤、焦虑、抑郁、失眠、认知功能障碍等不良反应。普瑞巴林服用过量还可能会引起意识模糊、坐立不安以及昏迷等不良反应。普瑞巴林为处方药，是需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

近年来，我国陆续出现普瑞巴林滥用的病例报告。一些人在网络、OD论坛上了解到普瑞巴林。所谓OD，是“overdose”（译为过量服药）的缩写，指在非医疗目的下，反复、大量使用具有依赖特性的药物（或物质），强迫且无止境地追求药物带来的特殊精神效应。一些普瑞巴林滥用者过量服用后感觉“身体开始发飘” “仿佛进入了另一个世界”……

在这些滥用者中，很多此前还过量服用右美沙芬等药物。在右美沙芬被列管后，购药变得困难，普瑞巴林变得更容易获得，成为越来越多药物滥用者的新选择，一些年轻人甚至通过伪造处方，利用网络渠道购买普瑞巴林。该药品在常规治疗剂量下使用时，成瘾风险相对可控，一般不被视作高风险成瘾性药物，但超剂量使用或长期非医疗目的滥用，极易引发药物依赖与成瘾问题。曾有地方媒体报道，一女孩一次性吞下16粒普瑞巴林胶囊被送去急救，进行血液透析才摆脱生命危险。

王锐园介绍，普瑞巴林等易成瘾药物大量滥用会产生和毒品相似的效果，产生的危害甚至超过毒品。由于未被列管，这些药物在药店或者网络平台可以较为容易购买，普瑞巴林作为处方药，在处方审核、远程处方使用等方面存在监管漏洞。一些药店甚至出现了拆盒销售、替换药名销售等行为。一些地方发生了因大量滥用愈美片、普瑞巴林发生的恶性案事件，如服用后实施故意伤害、驾车、冲撞行人等肇事肇祸行为，对公共安全和社会秩序造成严重影响。“结合药物滥用趋势及相关案（事）件，为切实保障公众用药安全，维护社会秩序，特别是保护青少年身心健康，地方及国家及时对易成瘾药物进行了全面监管。”王锐园说。

警惕未列管成瘾性物质滥用风险

筑牢青少年健康成长安全防线

国家禁毒办2025年6月发布的《2024年中国毒情形势报告》指出，未列管成瘾性物质滥用问题凸显。部分吸毒人员为逃避查处打击，转向滥用未列管成瘾性物质。全年共发现滥用未列管成瘾性物质人数达4.9万人次，其中滥用“笑气”人数达3万人次，占发现总人数的61.2%，滥用“Rush”、丁烷、替来他明等物质人数增多，部分省份发现未列管成瘾性物质滥用人数已超过毒品滥用人数。

王锐园介绍，从近年来破获的案件来看，滥用未列管成瘾性物质的人群多为青少年。如替来他明，滥用场所主要聚集在迪厅、夜店、酒吧等具有娱乐性质的场所，吸食人员具有聚众性特征，吸食时间一般发生在晚上。从获取渠道来看，主要有网购邮寄、跑腿送货等。

在危害性方面，如吸食含替来他明“上头电子烟”后多人出现急性中毒症状，一般表现为出现幻听、被害妄想，出现暴力攻击他人的行为。公开报道显示，有吸食者连续吸食后突发全身抽搐、血压异常，治疗后仍伴有手抖、注意力不集中等后遗症，也有吸食者出现全身肌肉剧烈抖动、意识模糊症状。此外，还有部分吸食者在车内吸食，甚至在驾驶过程中吸食，出现撞护栏、撞伤行人等肇事肇祸现象，对公共安全形成极大冲击。

与此同时，此类物质具有更新迭代快、滥用渠道隐蔽等特点。王锐园进一步介绍，未列管成瘾性物质包括“笑气”、丁烷、替来他明、“Rush”、普瑞巴林等。某种物质被加强管制后，不法分子会寻找替代物质。如电子烟中的非法添加物，历经了从合成大麻素到依托咪酯、美托咪酯再到替来他明的替代过程。目前，前三种物质均被列入我国毒品管制目录，属于法律意义上的毒品，而替来他明作为添加到电子烟中的新型毒品替代品，目前还未被列入毒品管制目录。

王锐园表示，这些物质因“未列管”常被误解为 “安全”“合法”，其隐蔽性和误导性对公众尤其是青少年群体的危害不容小觑。另外，有一些物质在日常生活、工业生产、医疗中经常用到，如丁烷等，不少人忽视其滥用的危害性。

对于如何防范未列管成瘾性物质滥用，王锐园建议，应当常态化、科学化开展药物滥用预防教育，将其纳入禁毒宣传教育体系。在宣传教育过程中，要注意方式方法，细分宣传对象，提升宣传质效。另外，一些滥用群体往往存在家庭关系不和、过早辍学、过频出入娱乐场所等特点。对此，预防教育工作需要多方协作，将其作为社会问题共同应对。同时，应落实未成年人犯罪预防法律法规，阻断未成年人接触毒品替代物渠道。家庭应承担其相应的责任，同时充分发挥学校、社区等的作用，构建防范青少年药物滥用的全覆盖网络，形成全社会共同关注、共同参与的良好氛围。